Duspatalin: návod na použitie, cenu, hodnotenie, analógia

Registračné číslo: LP 001454-24052017

Obchodný názov: Duspatalin®

Medzinárodný nechránený názov alebo názov zoskupenia: mebeverín

Forma dávkovania: potiahnuté tablety

Skôr ako začnete užívať liek, pozorne si prečítajte tieto pokyny, pretože obsahuje dôležité informácie.

Tento liek je k dispozícii bez lekárskeho predpisu. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov by sa Duspatalin ® mal prísne dodržiavať všetky odporúčania uvedené v návode na použitie. Pokyny uložte, možno budete musieť znova ich prečítať. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára. Ak sa stav zhorší alebo sa príznaky nezlepšia po 2 týždňoch užívania, poraďte sa s lekárom. V prípade exacerbácie alebo výskytu akýchkoľvek vedľajších účinkov vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v tejto príručke, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

1 obalená tableta obsahuje:

Účinná látka: Mebeverín hydrochlorid – 135,0 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy – 97,0 mg, zemiakový škrob – 45,0 mg, povidón-K25 – 5,5 mg, mastenec – 12,0 mg, stearát horečnatý – 5,5 mg.

škrupina: mastenec – 40,0 mg, sacharóza – 79,0 mg, želatína – 0,4 mg, akáciová guma – 0,4 mg, karnaubský vosk – 0,3 mg.

Popis: okrúhle tablety, potiahnuté, bielej farby.

Farmakoterapeutická skupina: antispazmodický

ATH kód: A03AA04

farmakodynamika

Antispazmodický myotropický účinok má priamy účinok na hladké svaly gastrointestinálneho traktu bez ovplyvnenia normálnej intestinálnej motility. Presný mechanizmus účinku nie je známy, ale viaceré mechanizmy, ako je zníženie priepustnosti iónových kanálov, blokáda spätného vychytávania norepinefrínu, lokálny anestetický účinok, ako aj zmeny v absorpcii vody môžu spôsobiť lokálny účinok mebeverínu na gastrointestinálny trakt. Prostredníctvom týchto mechanizmov má mebeverín spazmolytický účinok, normalizujúci črevnú pohyblivosť a bez toho, aby spôsoboval konštantnú relaxáciu buniek hladkého svalstva v gastrointestinálnom trakte ("hypotenzia"). Nie sú prítomné systémové vedľajšie účinky vrátane anticholinergík.

farmakokinetika

Mebeverin sa po perorálnom podaní rýchlo a úplne absorbuje.

Keď dostanete opakované dávky lieku, nedochádza k významnej akumulácii.

Mebeverín hydrochlorid sa metabolizuje hlavne esterázami, ktoré v prvom stupni rozdeľujú ester na veratrickú kyselinu a mebeverínový alkohol. Hlavným metabolitom cirkulujúcim v plazme je demetylovaná karboxylová kyselina. Polčas rozpadu demetylovanej karboxylovej kyseliny v rovnovážnom stave je približne 2,45 hodiny. Pri opakovaných dávkach bola maximálna koncentrácia demetylovanej karboxylovej kyseliny v krvi (Cmax) je 1670 ng / ml, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie demetylovanej karboxylovej kyseliny v krvi (T.max) – 1 hodina

Mebeverin per se nie je vylučovaný z tela, ale je úplne metabolizovaný, jeho metabolity sú takmer úplne vylučované z tela. Kyselina veratrická sa vylučuje obličkami. Mebeverínový alkohol sa vylučuje aj obličkami, čiastočne ako karboxylová kyselina a čiastočne ako demetylovaná karboxylová kyselina.

Indikácie na použitie

Symptomatická liečba bolesti, kŕčov, dysfunkcie a nepohodlia v čreve spojených s syndrómom dráždivého čreva. Príznaky môžu zahŕňať bolesť brucha, kŕče, plynatosť a plynatosť, zmeny frekvencie stolice (hnačka, zápcha alebo striedajúca sa hnačka a zápcha), zmeny konzistencie stolice.

kontraindikácie

  • Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
  • Vek do 18 rokov.
  • Vrodená intolerancia na galaktózu (laktózu) alebo fruktózu, nedostatok laktázy, nedostatok sacharázy / izomaltázy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
  • Tehotenstvo a dojčenie.

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia ovplyvňuje plodnosť

tehotenstvo
Údaje o používaní mebeverínu u tehotných žien sú len veľmi obmedzené. Údaje z výskumu na zvieratách nie sú dostatočné na posúdenie reprodukčnej toxicity. Nepoužívajte Duspatalin® počas tehotenstva.

Doba dojčenia
Informácie o vylučovaní mebeverínu alebo jeho metabolitov do materského mlieka nestačia. Štúdie vylučovania mebeverínu do mlieka u zvierat neboli vykonané. Neužívajte Duspatalin® počas dojčenia.

plodnosť
Klinické údaje o účinku lieku na fertilitu u mužov alebo žien nie sú k dispozícii, avšak známe štúdie na zvieratách nepreukázali nežiaduce účinky Duspatalinu.®.

Dávkovanie a podávanie

Na orálne podanie.

Tablety sa musia prehltnúť bez žuvania a piť dostatok vody (najmenej 100 ml).

Jedna tableta 3 krát denne, približne 20 minút pred jedlom.

Trvanie lieku nie je obmedzené.

Ak pacient zabudol užiť jednu alebo viac dávok, liek má pokračovať ďalšou dávkou. Jedna alebo viac vynechaných dávok sa nesmie užívať popri obvyklých dávkach.

Štúdie dávkovacieho režimu u starších pacientov, u pacientov s renálnym a / alebo zlyhaním pečene sa neuskutočnili. Dostupné údaje o použití lieku po uvedení lieku na trh neukázali špecifické rizikové faktory pre jeho použitie u starších pacientov a pacientov s renálnym a / alebo zlyhaním pečene. Zmeny v dávkovacom režime u starších pacientov a pacientov s renálnym a / alebo zlyhaním pečene sa nevyžadujú.

Vedľajšie účinky

Uvedené vedľajšie účinky boli spontánne a nie je k dispozícii dostatok údajov na presné stanovenie frekvencie prípadov.

Alergické reakcie boli pozorované hlavne na koži, ale boli zaznamenané aj ďalšie prejavy alergie.

Z kože:

Urtikaria (alergická vyrážka), angioedém (závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať: ťažkosti s dýchaním, opuch tváre, krku, pier, jazyka, hrdla), opuch tváre, exantém (kožná vyrážka).

Na strane imunitného systému:

Reakcie z precitlivenosti (anafylaktické reakcie – závažné alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať: ťažkosti s dýchaním, rýchly pulz, prudký pokles krvného tlaku (slabosť a závrat), potenie).

Ak máte niektorý z vedľajších účinkov, vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v tejto príručke, prestanete užívať Duspatalin® okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

predávkovať

V prípade predávkovania liekom Duspatalin® musíte okamžite konzultovať s lekárom.

príznaky

Teoreticky je v prípade predávkovania možné zvýšiť excitabilitu centrálneho nervového systému. V prípadoch predávkovania mebeverínom symptómy buď chýbali alebo boli zanedbateľné a spravidla rýchlo reverzibilné. Pozorované príznaky predávkovania boli neurologické a kardiovaskulárne.

liečba

Špecifická antidota nie je známa. Odporúča sa symptomatická liečba. Výplach žalúdka je potrebný iba vtedy, ak sa zistí intoxikácia približne za hodinu po užití viacerých dávok lieku. Nie sú potrebné žiadne opatrenia na zníženie sania.

Špeciálne pokyny

Pred užívaním lieku Duspatalin® Je potrebné konzultovať s lekárom v prípade:

  • ak sa prvýkrát objavili príznaky choroby,
  • neúmyselná a nevysvetliteľná strata hmotnosti,
  • anémia
  • rektálne krvácanie alebo krvné nečistoty v stolici,
  • horúčka,
  • ak niekto vo vašej rodine bol diagnostikovaný s rakovinou hrubého čreva, celiakií alebo zápalovým ochorením čriev,
  • po dosiahnutí veku 50 rokov a ak prvýkrát došlo k príznakom choroby,
  • nedávne používanie antibiotík.

Ak sa stav zhorší alebo sa príznaky nezlepšia po 2 týždňoch užívania, poraďte sa s lekárom.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a iné mechanizmy

Štúdie o účinku lieku na schopnosť riadiť sa a iné mechanizmy sa neuskutočnili.Farmakologické vlastnosti lieku, ako aj skúsenosti s jeho používaním neukazujú žiadne nežiaduce účinky mebeverínu na schopnosť riadiť auto a iné mechanizmy.

Formulár uvoľnenia

135 mg potiahnutých tabliet.

Na 10 tabliet v blistri z PVC / hliníkovej fólie. Na 1, 5 blistroch spolu s návodom na aplikáciu v kartónovom obale.

Na 15 tabliet v blistri z PVC / hliníkovej fólie. Na 1, 2, 6 blistroch spolu s návodom na aplikáciu v kartónovom obale.

Na 20 tabliet v blistri z PVC / hliníkovej fólie. Na 1, 2, 3, 5, 6 blistroch spolu s pokynmi na aplikáciu v kartónovom obale.

Dávkovací formulár

Duspatalin je dostupný vo forme tabliet a kapsúl na perorálne použitie. Tablety sú okrúhle, biele, zabalené v blistrových bunkách a balenia z mäkkého kartónu č. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120. Kapsuly majú nepriehľadnú bielu želatínovú škrupinu s označením baleným v blistroch a lepenkovom obale č. , 20, 30, 40, 50, 60, 90. Vnútri kapsúl je biely granulovaný prášok. Na obale kapsúl je uvedený nápis "retard", čo naznačuje predĺžený terapeutický účinok dávkovej formy.

Popis a zloženie

Účinnou zložkou liečiva je mebeverín-hydrochlorid.Tablety obsahujú 135 mg a kapsuly – 200 mg účinnej látky lieku. Mebeverín hydrochlorid je myotropický antispazmodik, ktorý znižuje tón hladkého svalstva čreva a orgánov v oblasti brucha.

Tabletové pomocné látky: sacharóza, laktóza, mastenec, karnaubský vosk, povidón, stearát horečnatý, zemiakový škrob. Pomocné kapsuly: sójový lecitín, želatína, mastenec, stearát horečnatý, oxid titaničitý, odpudzovač.

Pre dospelých

Duspatalin je predpísaný na výskyt bolesti spazmickej bolesti brucha.

  1. Abdominálne kŕče spojené s organickými a funkčnými chorobami tráviaceho traktu.
  2. Črevá kolika.
  3. Syndróm dráždivého čreva.
  4. Biliárna (pečeňová) kolika.
  5. Stav po odstránení žlčníka.
  6. Cholecystitída so syndrómom bolesti.
  7. Pankreatitída so syndrómom bolesti.

Liek je predovšetkým predpísaný na spazmus svalov hladkého svalstva čriev (tuku), žlčníka a žlčovodov.

Duspatalin sa predpisuje deťom od 12 rokov, indikačné údaje sú rovnaké ako u dospelých.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky sú zriedkavé a riziko nežiaducich príznakov sa zvyšuje kvôli poruche funkcie pečene alebo obličiek.

  1. Nevoľnosť.
  2. Hnačka alebo zápcha.
  3. Bolesť hlavy, závrat.
  4. Svrbenie kože, žihľavka, vyrážka.
  5. Opuch tváre.

V závažných prípadoch vzniká laryngálny edém (angioedém) a anafylaktické reakcie.

Podmienky skladovania

Liečivo sa má uchovávať na suchom mieste chránenom pred slnečným žiarením pri teplote +5 až +25 stupňov. Obmedzte prístup detí k liekom.

Namiesto Duspatalina môžete mať tieto analógie:

  1. Mebeverin je dostupný v kapsulách s dlhodobým pôsobením spoločností Vertex JSC. Sú lacnejšie ako pôvodná droga, ale nákup domácej generiká nemôže byť vždy istý jej kvalitou. Liek je kontraindikovaný v období gravidity a s individuálnou neznášanlivosťou na jeho zloženie.
  2. Niaspam je indický liek založený na mebeveríne, ktorý sa vyrába v kapsulách s dlhodobým účinkom. Nemôžu sa používať u detí, tehotných a dojčiacich pacientov.
  3. Ditsetel je náhradou za Duspatalin vo farmakologickej skupine.Liečivo sa vyrába v tabletách, ktoré sa používajú v rovnakých prípadoch ako lieky na báze mebeverínu. Dittel sa môže podávať počas gravidity a laktácie.
  4. No-shpa je náhradou za Duspatalin v klinickej a farmakologickej skupine. Liek v tabletách sa môže používať u pacientov starších ako 6 rokov. V ampulkách sa liek nemôže predpísať maloletým. No-shpu sa môže užívať podľa údajov počas nosenia dieťaťa.

Cena Duspatalina je v priemere 555 rubľov. Ceny sa pohybujú od 456 do 679 rubľov.

Sledujte video: دوسباتالين Duspatalin علاج ألم البطن

Like this post? Please share to your friends: